SÚKL žádá aktualizaci textů léků s inhibitory proton. pumpy

07.05.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících inhibitory protonové pumpy k aktualizaci doprovodných textů. Podle zprávy ústavu vyplývá z hodnocení Evropské lékové agentury, že u pacientů léčených dlouhodobě těmito inhibitory vzácně vzniká závažná hypomagnezémie. V případě jejího zjištění je třeba podávání inhibitoru ukončit. Dlouhodobé užívání inhibitorů také zvyšuje riziko fraktur. Žádosti o změny v registracích by měly být předloženy do 27. května 2012.

Zdroj: ČIA 


« zpět